舒泰神

舒泰神

公司名称:

品牌指数:1370


舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业,公司主要产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等三种药品。同时,尚有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内,公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。

公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业;2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。主要产品先后被认定为“国家火炬计划产品”、“北京市高新技术成果转化项目”、“国家生物医药高技术产业化示范工程项目”及“北京市自主创新产品”,获得北京市科技进步三等奖。

注射用鼠神经生长因子“苏肽生”是公司自主研制开发的国家一类新药,也是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品。通过“苏肽生”的开发,公司建立了一支高水平的研发队伍,在蛋白药物的研究领域积累了丰富的经验。公司拥有数千平米的具有先进水平的研发实验室、动物房和符合GMP规范的中试车间,拥有包括高效液相色谱、层析仪、超滤仪、冻干机、定量PCR仪等在内的先进仪器设备,可以进行从蛋白分子模拟、表达、提取、纯化、冻干、制剂到转基因小鼠制备、质量控制在内的各项研究工作。公司承担了包括国家“重大新药创制”科技重大专项在内的多项国家、北京市科研项目,获得多项发明专利。

公司一方面进行现有产品的技术升级改造,包括生产工艺改进、制剂处方改进、质量标准提高等工作,另一方面开展了包括人源神经生长因子在内的多种蛋白类创新药物的研究与开发。

目前在研的品种主要有:

苏肽生去白蛋白工艺改进:苏肽生是一种肽类生长因子,能够促进神经细胞及多种非神经元细胞的增殖及分化,自上市以来在视神经损伤等多种外周神经系统疾病的治疗中发挥出显著的作用。

神经生长因子滴眼液:激光原位角膜磨镶术(LASIK)是一种得到广泛应用的屈光不正矫正手术,但LASIK手术在施行的过程中损伤了角膜神经纤维,导致角膜知觉下降,降低泪腺分泌,影响视力恢复。神经生长因子是一种促细胞分裂因子,能够刺激神经元恢复及促进周围神经的再生,这一功能已经得到多年临床应用的证实。

人源神经生长因子:目前已上市的神经生长因子均为从小鼠颌下腺中提取获得,鼠源神经生长因子已在多年的临床应用中充分证实其安全性与有效性。


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